คำตัดสินของศาลล่าง การประเมินของ FDA | |
ข้อตกลงลับระหว่างผู้พิพากษา John Roberts และ Anthony Kennedy เกี่ยวกับสิทธิเกย์และความหมายในปัจจุบัน ผู้ผลิตยารายอื่น GenBioPro ไม่ได้แทรกแซงในคดีความ แต่การอนุมัติของ FDA สำหรับผลิตภัณฑ์ของพวกเขาซึ่งเป็นยาเม็ดทำแท้งรุ่นทั่วไปจะถูกระงับหากศาลฎีกาออกจากคำตัดสินของศาลล่าง “คำตัดสินของศาลฎีกาในวันนี้ถือว่าไมเฟพริสโตนถูกกฎหมายและสามารถใช้ได้” อีวาน มาซิงกิล ซีอีโอของบริษัทกล่าวในแถลงการณ์ตอบโต้คำสั่งเมื่อคืนวันศุกร์ “GenBioPro ยังคงให้บริการลูกค้าอย่างต่อเนื่องและมุ่งมั่นที่จะจัดหายาที่จำเป็นตามหลักฐานของเราให้กับทุกคนที่ต้องการ” Xavier Becerra รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐฯ กล่าวว่า คำสั่งดังกล่าวเป็น “ขั้นตอนสำคัญในทิศทางที่ถูกต้อง” ขณะที่ฝ่ายบริหาร “ต่อสู้อย่างจริงจัง” เพื่อ “ปกป้องอำนาจผู้เชี่ยวชาญที่เป็นอิสระของ FDA ในการตรวจสอบ อนุมัติ และควบคุมขอบเขตที่หลากหลายของ ยาตามใบสั่งแพทย์ “เรามั่นใจว่ากฎหมายเข้าข้างเราและยังคงมุ่งเน้นไปที่ชัยชนะในศาล” เขากล่าว กระทรวงยุติธรรมปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็น การโต้เถียงทางกฎหมายเริ่มขึ้นเมื่อเดือนพฤศจิกายนปีที่แล้ว เมื่อกลุ่มแพทย์ที่ต่อต้านการทำแท้งยื่นฟ้องโดยโต้แย้งว่าองค์การอาหารและยาไม่ได้ดำเนินการเพียงพอที่จะรับรองความปลอดภัยของยาเมื่อสองทศวรรษก่อนหน้านี้ Matthew Kacsmaryk ผู้พิพากษาศาลแขวงสหรัฐ ซึ่งเป็นผู้ได้รับการแต่งตั้งจากทรัมป์ ได้ออกคำตัดสินอย่างกว้าง ๆ เมื่อวันที่ 7 เมษายน ที่ขัดขวางการอนุมัติยาดังกล่าว รวมถึงการเปลี่ยนแปลงองค์การอาหารและยาในปีต่อ ๆ มาเพื่อให้เข้าถึงยาได้มากขึ้น อย่างไรก็ตาม เขาเลื่อนวันที่มีผลบังคับของการพิจารณาคดีออกไปเจ็ดวันเพื่อให้เวลาในการอุทธรณ์ ไมเฟพริสโตนคืออะไรยาที่เป็นหัวใจสำคัญของคดีการทำแท้งด้วยยาในรัฐเท็กซัส ผู้พิพากษาระงับยาทำแท้งไม่เปิดเผยบทสัมภาษณ์ถกประเด็นสังคม ผู้ใหญ่ส่วนใหญ่ให้ความสำคัญกับสิทธิในการเจริญพันธุ์เมื่อตัดสินใจว่าจะไปเรียนที่ใด ดูว่าการทำแท้งเป็นสิ่งต้องห้ามและถูกกฎหมายในที่ใด และที่ใดที่การทำแท้งยังคงอยู่ในบริเวณขอบรก Kacsmaryk ปฏิเสธความเห็นพ้องต้องกันของชุมชนการแพทย์ ตั้งคำถามเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา โดยเพิ่มความคิดเห็นของเขาด้วยศัพท์แสงที่ฝ่ายตรงข้ามมักใช้กับการทำแท้ง เขาติดป้ายชื่อแพทย์ที่ทำหัตถการว่า "ผู้ทำแท้ง" และอธิบายว่าเขาจะปฏิเสธคำว่า "ทารกในครรภ์" แทนคำว่า "มนุษย์ในครรภ์" ที่มีการอักเสบมากกว่า แทนที่จะอ้างถึงขั้นตอนนี้ว่าเป็น "การทำแท้งด้วยยา" เขายืนกรานที่จะเรียกมันว่า "การทำแท้งด้วยสารเคมี" Kacsmaryk โต้แย้ง ณ จุดหนึ่งว่า "ยอมรับข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ถูกต้องตามกฎหมาย - ละเมิดหน้าที่ตามกฎหมาย - โดยอาศัยเหตุผลที่ไม่สมควรอย่างชัดเจนและการศึกษาที่ไม่สนับสนุนข้อสรุป" สมาคมการแพทย์กระแสหลักได้ตำหนิคำยืนยันของเขาเกี่ยวกับอันตรายของยา และไมเฟพริสโตนได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยกว่ายาทั่วไป เช่น เพนิซิลลินและไวอากร้า ในประเด็นสำคัญ ผู้พิพากษายืนกรานว่าโจทก์ซึ่งเป็นแพทย์ที่ไม่ได้ใช้หรือสั่งยา มีสิทธิตามกฎหมายที่จะฟ้องคดีในศาลได้ เพราะพวกเขาอ้างว่าการใช้ยาสามารถ "ครอบงำ" ทางการแพทย์ได้ ระบบ. ฝ่ายบริหารของ Biden และบริษัท Danco ผู้ผลิตยาดังกล่าวตกตะลึงกับคำตัดสินดังกล่าว โดยยื่นอุทธรณ์ต่อศาลอุทธรณ์รอบที่ 5 ของสหรัฐฯ ในที่สุดศาลอุทธรณ์ก็ยืนหยัดในการอนุมัติยาของรัฐบาล แต่ตกลงกับ Kacsmaryk ว่าการเข้าถึงอาจถูกจำกัด คณะกรรมการตัดสิน 3 คนที่ถูกแบ่งออกมีคำสั่งให้กลับไปสู่ระบอบการปกครองขององค์การอาหารและยาก่อนปี 2559 ที่เข้มงวดมากขึ้นเกี่ยวกับยา ซึ่งป้องกันการส่งยาไปยังผู้ป่วยที่ได้รับยาผ่านทาง telehealth หรือการเยี่ยมชมเสมือนจริงกับผู้ให้บริการ แทนที่จะเดินทางไปที่คลินิกหรือโรงพยาบาล เพื่อรับยาด้วยตนเอง นอกจากนี้ยังเพิกถอนการอนุมัติยารุ่นทั่วไปในปี 2019 ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ข้อจำกัดดังกล่าวยังส่งผลต่อคำแนะนำบนฉลากของยา ทำให้ระยะเวลาในการรับยาสั้นลงเหลือเพียง 7 สัปดาห์เมื่อตั้งครรภ์ ซึ่งต่างจาก 10 สัปดาห์ อย่างไรก็ตาม เป็นไปได้ว่าแม้มีคำตัดสิน ผู้ให้บริการบางรายอาจ “ไม่อยู่ในฉลาก” และสั่งจ่ายยาไมเฟพริสโตนต่อไปได้จนถึง 10 สัปดาห์ วงจรที่ 5 อ้างว่ากฎขององค์การอาหารและยาสำหรับยาสร้าง "ระบอบการปกครองที่ผิดปกติอย่างมาก" และแพทย์ที่ต่อต้านการทำแท้งมีสิทธิ์ที่จะฟ้องร้องเพราะพวกเขา "จำเป็นต้องได้รับบาดเจ็บจากผลที่ตามมา" จากคำตัดสินขององค์การอาหารและยา "ที่จะ ตัดแพทย์ออกจากใบสั่งยาและการบริหารไมเฟพริสโตน” ศาลอุทธรณ์กล่าวว่าอายุความจำกัดน่าจะทำให้โจทก์ไม่สามารถคัดค้านการอนุมัติในปี 2543 แต่พวกเขามีแนวโน้มที่จะประสบความสำเร็จในการเรียกร้องต่อการย้ายครั้งล่าสุดขององค์การอาหารและยาในการปรับกฎเกี่ยวกับยา ศาลกล่าวหาองค์การอาหารและยา (FDA) ว่ามี "วิธีการแบบหัวนกกระจอกเทศ" กับยาที่ "น่าหนักใจอย่างยิ่ง เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว Biden ประณามว่าศาลล่างเหล่านั้นจัดการคดีอย่างไร “ผมคิดว่ามันอุกอาจในสิ่งที่ศาลทำ เมื่อเทียบกับการสรุปว่าพวกเขาจะลบล้างองค์การอาหารและยา (FDA) ว่ามีบางอย่างที่ปลอดภัยหรือไม่” เขากล่าว “ฉันคิดว่ามันอยู่นอกโดเมนของพวกเขา” | |
ผู้ตั้งกระทู้ pailin :: วันที่ลงประกาศ 2023-04-24 11:36:38 |